EXPERTISES TOXICOLOGIQUES
MEDICAMENTS
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Profil toxicologique principe actif, excipients, conservateurs…
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Détermination de Permitted Daily Exposure (PDE)
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Documentation du danger génotoxique des impuretés selon la guideline ICH M7(R1) avec utilisation des modélisations QSAR rule-based et QSAR statistical-based
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Etude bibliographique et rapport sur les données précliniques (Non clinical overview)
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Analyse de la littérature et synthèse bibliographique...
MEDICAMENTS TRADITIONNELS
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Etude bibliographique et rapport sur les données de sécurité du médicament
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Etude bibliographique et rapport démontrant l'usage médical établi : durée d’utilisation, aspects quantitatifs de l’usage, degré d’intérêt scientifique sur l’efficacité, effets pharmacologiques...
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Etude bibliographique et rapport en cas de présence dans le médicament à base de plantes de vitamines ou minéraux...
NUTRITION / SANTE
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Profil toxicologiques d’ingrédients synthétiques ou naturels, d’additif alimentaire, d’arôme…
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Préparation de dossiers techniques complément alimentaire
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Documentation de la sécurité des compléments alimentaires conformément à l’arrêté "Plantes" du 24 juin 2014
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Veille scientifique relative aux études d’efficacité et de sécurité pour documenter la sécurité d’emploi et les intérêts physiologiques d’ingrédient nutritionnel…
COSMETIQUES
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Profil toxicologique de matières premières
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Vérification réglementaire des ingrédients et des allégations envisagées, calcul des doses d'exposition et de la marge de sécurité
- Préparation du rapport sur la sécurité...